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Description du Produit

Descriptif de la formation

Code : JBQA38
Objectifs :

Connaître le rôle et la mission du référent qualité

Connaître les points clés de la norme ISO 15189

Assurer une interface entre la cellule qualité et les différents sites du laboratoire

Maîtriser l'ensemble des outils SMQ (Système de Management par la Qualité)

Prérequis :

Pratique de l'Assurance Qualité dans un laboratoire de biologie médicale

Contenu :

> Points essentiels des exigences de la Version 2012 et des SH REF (documents opposables)

- Gestion documentaire du laboratoire

- Contrats de prestations

- Sous-traitance

- Prestataires de services

- Dynamique d'amélioration continue (réclamations, non conformités, actions correctives et préventives, gestion des audits, revue de direction)

 

> Stratégie de la Version 2012

- Politique qualité

- Objectifs

- Indicateurs

 

> L'approche Processus en pratique dans le laboratoire

- Cartographie, Fiches d'identité, Interfaces

- Rôle des pilotes

- Revue des Performances des Processus

 

> La Gestion des Risques en pratique, quel intérêt pour le laboratoire ?

- Outils de gestion (5M, AMDEC)

- Impact sur les actions préventives

> Chapitre 5 de la norme : échanges sur les pratiques

 

CAS PRATIQUES EN ATELIER / QUESTIONS-REPONSES

Pédagogie :

- Alternance apport théorique (vidéoprojecteur), exemples pratiques et travaux en atelier

- Remise d'un support de cours papier illustré

 

- Validations des connaissances
Type public : Biologistes
Responsables Qualité des laboratoires
Assistant Qualité
Coordinateurs Qualité
Techniciens
Secrétaires et toutes personnes impliquées dans le pilotage de la démarche qualité
Méthodes d'évaluation : Au regard de chaque objectif de la formation, le stagiaire est invité à déterminer les connaissances/compétences qu’il a acquises ou qu’il estime être en cours d’acquisition ou restent à acquérir. L’évaluation des acquis s’effectuera à l’appui notamment du pré-test et du post-test que le stagiaire aura réalisé.

N° session : J20095A
Devenir référent qualité d'un laboratoire

Du mardi 01 au mercredi 02 décembre 2020

Durée : 14 heures sur 2 jours
Lieu : 75012 PARIS 12
Tarif  :  1 080,00 € HT soit  :  1 296,00 € TTC
Intervenante :
Mme Christelle ROCCHI - Directeur Qualité - Evaluateur Qualiticien-Responsable d'évaluation COFRAC (norme 15189)
12 places disponibles